ЕАЭС ужесточает требования к фармпроизводству и регуляторам

Центральной темой обсуждения стало решение Совета ЕЭК № 87, обязавшее национальные органы стран-участниц перейти на стандарты надлежащих регуляторных практик ВОЗ. Если привычные нормы GMP направлены на контроль заводов, то GRP диктуют правила игры для чиновников: от прозрачности системы принятия решений до оценки последствий каждого выданного разрешения.

В пакет нововведений 2026 года также вошло обновление первого приложения к правилам GMP и утверждение четвертой части регламента, впервые регулирующей выпуск высокотехнологичных лекарственных средств. Параллельно с пленарной сессией участники конференции из ЕАЭС, ЮАР и Индонезии провели выездное заседание рабочей группы, чтобы синхронизировать подходы к проведению фарминспекций на общем рынке союза.